辰馳無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)

更新時(shí)間：2025-12-30

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試驗(yàn)儀器介紹.png

MFY-W01微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗(yàn)儀可以作為無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀 采用正壓+負(fù)壓法測(cè)試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)。

無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀測(cè)試原理：

微生物侵入密封性試驗(yàn)，又稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn)，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗(yàn)儀均可滿(mǎn)足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過(guò)壓的試驗(yàn)條件要求。

無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀測(cè)試應(yīng)用：

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗(yàn)。

無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀技術(shù)指標(biāo)：

指標(biāo)	參數(shù)
測(cè)試范圍	正壓	0 ～ 500 KPa（標(biāo)配）0-100、200、300、400可選
	負(fù)壓	0 ～ -90kPa
測(cè)試精度	0.5級(jí)
壓力分辨率	0.01kPa
測(cè)試模式	正壓、負(fù)壓、正負(fù)壓、負(fù)正壓、負(fù)負(fù)遞增、正正遞增六種模式
壓縮空氣要求	≥0.7 MPa
保壓時(shí)間	0 ～ 120 min
氣源接口	Φ4 mm聚氨酯管
電源	AC 220V 50Hz
外形尺寸	主機(jī)：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H)
凈重	約10Kg

無(wú)菌西林瓶密封試驗(yàn)儀產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、不銹鋼測(cè)試罐（10L）、不銹鋼試樣固定籃、微型打印機(jī)、空壓機(jī)；

選配件：計(jì)算機(jī)、專(zhuān)業(yè)軟件、通信電纜、亞克力測(cè)試罐、試樣固定籃、二級(jí)真空泵、非標(biāo)測(cè)試附件；

備注：本機(jī)氣源接口系Φ4mm聚氨酯管。

主圖1.jpg

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