辰馳 MFY-01B 是一款適配西林瓶的負(fù)壓氣泡法密封完整性測(cè)試儀,主打制藥行業(yè)常規(guī)質(zhì)控需求。設(shè)備壓力精度達(dá) ±0.1kPa,支持單點(diǎn) / 三點(diǎn)遞增壓力測(cè)試,保壓時(shí)間 0-6000s 可調(diào)。觸屏一鍵操作,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)追溯,符合藥典與 GMP 規(guī)范,輕松檢出西林瓶微泄漏問題。
開機(jī)預(yù)熱接通電源,按下開機(jī)鍵,待設(shè)備自檢完成后預(yù)熱 10-15 分鐘,確保壓力傳感器穩(wěn)定。進(jìn)入操作界面,設(shè)置測(cè)試參數(shù):真空度(0-100kPa)、保壓時(shí)間(0-6000s)、試驗(yàn)?zāi)J剑▎吸c(diǎn) / 三點(diǎn)遞增),參數(shù)需符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
樣品準(zhǔn)備取待檢測(cè)西林瓶樣品,確保瓶身無破損、瓶塞與鋁蓋密封到位,按批次隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量樣品。向設(shè)備密封桶內(nèi)注入適量蒸餾水,水位以全部浸沒樣品為宜。
裝夾密封將西林瓶樣品豎直放入密封桶內(nèi)專用夾具,避免瓶身傾斜或碰撞。蓋緊密封桶蓋,旋緊鎖緊螺栓,確保桶體全部密封,防止真空泄漏影響測(cè)試結(jié)果。
啟動(dòng)測(cè)試點(diǎn)擊界面 “開始" 按鈕,設(shè)備自動(dòng)抽真空至設(shè)定值,進(jìn)入保壓階段。保壓過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)真空度變化,若有泄漏,密封桶內(nèi)會(huì)持續(xù)產(chǎn)生氣泡,設(shè)備自動(dòng)記錄泄漏時(shí)間與真空度波動(dòng)值。
結(jié)束判定測(cè)試結(jié)束后設(shè)備自動(dòng)泄壓,待真空度歸零后,打開密封桶蓋取出樣品。觀察保壓階段氣泡產(chǎn)生情況:無氣泡則判定為密封合格;持續(xù)冒泡則為密封不合格,記錄數(shù)據(jù)并打印測(cè)試報(bào)告。
設(shè)備清理排空密封桶內(nèi)蒸餾水,擦拭桶體與夾具,保持設(shè)備清潔干燥,關(guān)閉電源,完成單次測(cè)試流程。

