辰馳 MFY-01B 是一款適配西林瓶的負壓氣泡法密封完整性測試儀,主打制藥行業(yè)常規(guī)質(zhì)控需求。設備壓力精度達 ±0.1kPa,支持單點 / 三點遞增壓力測試,保壓時間 0-6000s 可調(diào)。觸屏一鍵操作,自動恒壓補氣,數(shù)據(jù)可存儲追溯,符合藥典與 GMP 規(guī)范,輕松檢出西林瓶微泄漏問題。
開機預熱接通電源,按下開機鍵,待設備自檢完成后預熱 10-15 分鐘,確保壓力傳感器穩(wěn)定。進入操作界面,設置測試參數(shù):真空度(0-100kPa)、保壓時間(0-6000s)、試驗模式(單點 / 三點遞增),參數(shù)需符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標準。
樣品準備取待檢測西林瓶樣品,確保瓶身無破損、瓶塞與鋁蓋密封到位,按批次隨機抽取規(guī)定數(shù)量樣品。向設備密封桶內(nèi)注入適量蒸餾水,水位以全部浸沒樣品為宜。
裝夾密封將西林瓶樣品豎直放入密封桶內(nèi)專用夾具,避免瓶身傾斜或碰撞。蓋緊密封桶蓋,旋緊鎖緊螺栓,確保桶體全部密封,防止真空泄漏影響測試結果。
啟動測試點擊界面 “開始" 按鈕,設備自動抽真空至設定值,進入保壓階段。保壓過程中實時監(jiān)測真空度變化,若有泄漏,密封桶內(nèi)會持續(xù)產(chǎn)生氣泡,設備自動記錄泄漏時間與真空度波動值。
結束判定測試結束后設備自動泄壓,待真空度歸零后,打開密封桶蓋取出樣品。觀察保壓階段氣泡產(chǎn)生情況:無氣泡則判定為密封合格;持續(xù)冒泡則為密封不合格,記錄數(shù)據(jù)并打印測試報告。
設備清理排空密封桶內(nèi)蒸餾水,擦拭桶體與夾具,保持設備清潔干燥,關閉電源,完成單次測試流程。

