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更新時間：2026-01-07 
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濟南辰馳儀器建議廣大客戶在選購適用于外科手術縫合針針尖穿刺力，針尖抗彎曲強度、韌性，針尖鋒利度測試儀需聚焦其核心檢測需求，系統(tǒng)評估儀器的技術匹配性、標準符合度與長期使用價值。其實，客戶需要的是一臺醫(yī)療器材力學性能測試儀。
一、 明確核心測試需求與合規(guī)性
測試項目匹配：核心儀器需能完成手術縫合針穿刺力測試（模擬組織穿透）與強度測試（如抗彎強度、針體韌性）。
標準合規(guī)性：確認儀器與軟件嚴格遵循 YY 0043《醫(yī)用縫合針》 、ISO 7864 等主要標準規(guī)定的測試方法，這是數(shù)據有效性的基礎。
二、 評估關鍵儀器性能
力值與精度：傳感器量程應覆蓋測試所需范圍（如穿刺力常用0-5N或0-50N），分辨力與示值誤差滿足精密測量要求。
速度控制：位移速度需在標準規(guī)定范圍內（如穿刺測試常為100 mm/min）穩(wěn)定可調，確保測試條件一致。
專用夾具：儀器應配備適用不同規(guī)格縫合針的專用針具夾具，并能牢固夾持標準硅膠膜（模擬組織），這是復現(xiàn)臨床條件的關鍵。
軟件與數(shù)據：軟件需能自動生成完整的力-位移曲線，直接輸出max大力、峰值力等關鍵參數(shù)，并支持數(shù)據導出與統(tǒng)計分析。
三、 考量縫合針穿刺力測試儀供應商支持與服務
技術應用支持：穿刺力測試儀供應商應能提供詳細的測試方法建立與優(yōu)化支持。
校準與維護：了解儀器的校準周期、便捷性及長期維護成本。
驗證與培訓：優(yōu)先選擇可提供安裝驗證（IQ/OQ）及系統(tǒng)操作培訓的供應商，確保設備合規(guī)投入使用。
辰馳總結建議
選購時，應超越單一設備參數(shù)，從測試系統(tǒng)解決方案的角度進行評估。建議進行樣品實測，對比不同儀器在測試重復性、數(shù)據穩(wěn)定性及操作便捷性方面的表現(xiàn)，結合供應商的專業(yè)服務能力做出決策。濟南辰馳試驗自主研發(fā)生產的MED-01縫合針穿刺力測試儀其實是一臺多功能一體化的力學性能測試儀，除了檢測縫合針的力學性能，還能專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學性能的儀器；依照新藥包材標準中的規(guī)定設計，主要應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試；安瓿瓶折斷力測試；鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試：注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能，是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
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