藥品復(fù)合膜包裝袋密封性測試儀選型指南

更新時間：2026-01-17

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藥品復(fù)合膜包裝袋的密封性直接關(guān)系到藥品顆粒的防潮、防污染與保質(zhì)期，選擇合適的密封性測試儀需先明確核心檢測標準與原理。目前主流檢測方法分為負壓法與正壓法，負壓法（含真空衰減法、氣泡法）符合 GB/T 15171、ASTM D3078 標準，適用于絕大多數(shù)塑料復(fù)合膜袋、鋁塑袋，通過抽真空觀察氣泡或檢測壓力衰減判斷密封性；正壓法符合 GB/T 10440、ASTM F1140 標準，適合需測試包裝袋爆破強度與耐壓保持能力的場景，通過向袋內(nèi)充氣至破裂或保壓檢測泄漏情況，企業(yè)可根據(jù)自身檢測需求選擇對應(yīng)原理的儀器。

在檢測自動化程度與特殊功能上，可根據(jù)實際需求進一步篩選。智能觸控型儀器配備 7 英寸彩色觸摸屏、PLC 控制系統(tǒng)與數(shù)據(jù)存儲功能，能直接設(shè)定真空度、保持時間等參數(shù)，自動判斷檢測結(jié)果，還可連接電腦導(dǎo)出報表，符合藥品行業(yè) GMP 對數(shù)據(jù)完整性與追溯性的要求，辰馳 MFY-01B、MFY-03 均屬于此類，是多數(shù)制藥企業(yè)；指針 / 數(shù)顯經(jīng)濟型儀器采用機械按鈕與數(shù)顯表或指針表，人工計時讀數(shù)，成本低，但數(shù)據(jù)無法存儲，難以滿足新版 GMP 要求，僅適用于簡單抽檢場景。若有特殊需求，如避免水檢法二次污染，可選擇真空衰減法密封儀或激光頂空分析儀（干檢模式）；針對 500g/1kg 等超大包裝，可定制大尺寸真空室；無菌車間使用則需選擇不銹鋼機身、易清潔設(shè)計且自帶氣泵的機型。其中，制藥廠 QC 實驗室與研發(fā)中心推薦辰馳 MFY-01B，生產(chǎn)線與包裝車間適合辰馳 MFY-01，第三方檢測機構(gòu)與高規(guī)格實驗室可選擇精度更高、具備曲線顯示與微泄漏定位分析功能的辰馳 MFY-03。

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