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產(chǎn)品分類
products category
更新時間：2026-01-17 
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針對PET口服液瓶的密封性檢測，需要根據(jù)其材料特性（塑料、透明）、劑型（液體）和生產(chǎn)需求進行專門選型。
瓶型特點：PET材質、螺紋旋蓋、液體制劑
核心挑戰(zhàn)：
檢測方法受限：PET不導電，無法使用高壓放電法；透明度高，利于觀察。
劑型影響：液體內(nèi)容物可能堵塞微小漏孔，影響某些方法靈敏度。
生產(chǎn)節(jié)奏：通常需要匹配高速灌裝線進行在線或快速離線檢測。
主流方案對比：
| 檢測方法 | 原理 | 對PET口服液瓶適用性 | 特點 |
|---|---|---|---|
| 真空衰減法 | 檢測真空腔內(nèi)壓力變化 | 高適用，優(yōu)選方案 | 無損、定量、國際標準、靈敏度高 |
| 色水法 | 染料滲透視覺判斷 | 基本適用 | 破壞性、主觀、靈敏度較低 |
| 壓力衰減法 | 向瓶內(nèi)加壓測壓降 | 適用 | 可能受液體壓縮性影響 |
靈敏度驗證：要求供應商使用可溯源標準漏孔（推薦1-5微米）在裝滿液體的實際PET瓶上進行測試，驗證最小檢出限。
測試效率：根據(jù)生產(chǎn)速度選擇單工位或多工位型號，單次測試周期應在20-60秒內(nèi)。
數(shù)據(jù)合規(guī)性：軟件需符合FDA 21 CFR Part 11要求（審計追蹤、權限管理、電子簽名）。
自動化程度：考慮是否需要自動上料、旋蓋開合、結果分揀等產(chǎn)線集成功能。
針對PET口服液瓶，濟南辰馳的CIML系列真空衰減法密封測試儀是最匹配的專業(yè)選擇。
推薦理由：
方法優(yōu)勢：真空衰減法克服PET瓶不導電的限制，對液體劑型檢測靈敏度穩(wěn)定，全部符合USP<1207>及中國藥典對包裝密封性測試的要求。
技術匹配：
配備專為液體包裝優(yōu)化的算法，能區(qū)分真實泄漏與液體蒸汽干擾。
測試腔與夾具可針對口服液瓶的尺寸和形狀進行定制，確保密封且不損傷瓶身。
可選配多工位型號，大幅提升檢測通量，滿足產(chǎn)線快節(jié)奏。
合規(guī)保障：設備提供完整的IQ/OQ/PQ驗證支持文件包，軟件系統(tǒng)內(nèi)置數(shù)據(jù)完整性管理模塊，可直接應對國內(nèi)外GMP審計。
服務支持：辰馳可提供應用方法開發(fā)服務，協(xié)助客戶建立針對PET口服液瓶的專屬測試參數(shù)與合格標準。
注意事項：
在最終采購前，務必提供您公司的實際PET口服液瓶樣品（含液體內(nèi)容物）給辰馳進行現(xiàn)場測試，以驗證在該特定產(chǎn)品上的檢測靈敏度、重復性與適用性，這是確保投資有效最關鍵的一步。
對于預算極其有限且僅需滿足基礎抽檢的場景，可考慮辰馳MFY系列色水法測試儀作為補充，但其破壞性、低靈敏度及主觀判讀的局限性，使其無法作為保證產(chǎn)品質量的主要方法。
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