破解口服液瓶蓋密封與易用性難題 —— 辰馳 NLY-10A 扭矩儀應(yīng)用案例

更新時(shí)間：2026-01-22

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一、客戶(hù)背景

某大型制藥企業(yè)專(zhuān)注口服溶液劑生產(chǎn)，產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋兒童退燒藥、成人滋補(bǔ)口服液等，采用 10ml、20ml 玻璃管制瓶包裝，配備 2 條全自動(dòng)灌裝旋蓋生產(chǎn)線(xiàn)，日均產(chǎn)能 15 萬(wàn)瓶。產(chǎn)品面向醫(yī)院、藥店等渠道，需嚴(yán)格符合 GMP 規(guī)范，同時(shí)兼顧兒童、老人等特殊人群的開(kāi)啟安全性與便捷性。

二、需求痛點(diǎn)

密封安全隱患：口服液瓶密封不嚴(yán)易導(dǎo)致藥液污染、變質(zhì)，部分批次因瓶蓋扭矩不足出現(xiàn)漏液，存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)；

扭矩適配難題：兒童款需低扭矩防誤開(kāi)，成人款需足夠鎖緊力防滲漏，人工檢測(cè)無(wú)法精準(zhǔn)把控差異化扭矩標(biāo)準(zhǔn)，不合格率達(dá) 3.8%；

合規(guī)追溯缺失：缺乏量化檢測(cè)數(shù)據(jù)與完整記錄，難以滿(mǎn)足 GMP 對(duì)藥品包裝質(zhì)量可追溯的要求，影響生產(chǎn)合規(guī)審核；

小規(guī)格測(cè)試偏差：現(xiàn)有設(shè)備夾具適配性差，小口徑瓶蓋（Φ15-25mm）測(cè)試時(shí)易打滑，數(shù)據(jù)重復(fù)性差。

三、儀器選型

結(jié)合口服液瓶特性與制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，選定濟(jì)南辰馳 NLY-10A 瓶蓋扭矩儀，核心適配點(diǎn)如下：

量程精度適配：0-10Nm 量程精準(zhǔn)覆蓋口服液瓶蓋 0.3-2.0Nm 的測(cè)試需求，1 級(jí)精度、0.001Nm 分辨率，滿(mǎn)足小扭矩高精度測(cè)試；

專(zhuān)用夾具設(shè)計(jì)：定制 Φ15-30mm 微型三爪卡盤(pán)，搭配防滑硅膠墊，適配小口徑口服液瓶蓋，避免打滑與瓶身?yè)p傷；

功能貼合合規(guī)：支持多模式測(cè)試與峰值鎖定，配備 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，可自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告，滿(mǎn)足 GMP 追溯要求；

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)：符合 GB/T 17876-2010、YBB 00052005 制藥包裝標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試流程契合藥品生產(chǎn)質(zhì)檢規(guī)范。

NLY-20A觸屏式扭矩儀適用于制藥行業(yè)、食品行業(yè)、飲料行業(yè)、灌裝行業(yè)等領(lǐng)域，諸如瓶裝包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟的精確扭力測(cè)試。瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小，是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。其扭矩值是否合適，對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸、以及最終的消費(fèi)都具有很大的影響。NLY-20A扭矩儀即為測(cè)量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小的專(zhuān)用設(shè)備，其測(cè)量精度高，穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過(guò)程中非常重要的試驗(yàn)設(shè)備。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.系統(tǒng)采用微電腦控制，搭配七寸高清觸摸顯示屏幕，方便用戶(hù)快速、直觀的查看檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果；

2.提供開(kāi)啟力和鎖緊力雙重試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?/span>

3.測(cè)量峰值自動(dòng)保持，保證測(cè)試結(jié)果被準(zhǔn)確記錄；

4.采用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)單位，方便數(shù)據(jù)參考和比對(duì)；

5.過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)清零、以及故障提示等智能配置，保證用戶(hù)的操作安全；

6.配備微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞；

7.支持上位機(jī)試驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告；

參照標(biāo)準(zhǔn)：

該儀器滿(mǎn)足多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034

四、應(yīng)用過(guò)程

標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)：按產(chǎn)品類(lèi)型設(shè)定差異化扭矩區(qū)間（兒童款開(kāi)啟 0.3-0.6Nm、鎖緊 0.8-1.2Nm；成人款開(kāi)啟 0.6-1.0Nm、鎖緊 1.2-1.8Nm），完成儀器零點(diǎn)校準(zhǔn)；

在線(xiàn)抽檢：在旋蓋工序后設(shè)置質(zhì)檢工位，每 30 分鐘隨機(jī)抽取 20 組樣品，通過(guò)專(zhuān)用夾具垂直固定瓶身，確保瓶蓋與卡盤(pán)同心；

精準(zhǔn)測(cè)試：選擇對(duì)應(yīng)測(cè)試模式，儀器自動(dòng)完成旋擰動(dòng)作，實(shí)時(shí)記錄峰值扭矩，超范圍時(shí)觸發(fā)聲光報(bào)警，及時(shí)攔截不合格品；

數(shù)據(jù)管理：每日導(dǎo)出檢測(cè)數(shù)據(jù)，與生產(chǎn)批次關(guān)聯(lián)存檔，形成 “測(cè)試 - 記錄 - 追溯" 閉環(huán)，支撐 GMP 合規(guī)審核。

五、應(yīng)用效果

質(zhì)量安全保障：瓶蓋扭矩不合格率從 3.8% 降至 0.2% 以下，漏液?jiǎn)栴}完善解決，用藥安全風(fēng)險(xiǎn)大幅降低；

差異化標(biāo)準(zhǔn)落地：精準(zhǔn)區(qū)分兒童與成人款扭矩要求，兒童款防誤開(kāi)、成人款防滲漏的需求均得到滿(mǎn)足，客訴量減少 95%；

合規(guī)審核通過(guò)：建立完整的電子檢測(cè)檔案，數(shù)據(jù)可追溯、可查詢(xún)，順利通過(guò) GMP 年度合規(guī)審核，新增 2 家三甲醫(yī)院合作；

檢測(cè)效率提升：?jiǎn)螛悠窚y(cè)試時(shí)間從 25 秒縮短至 8 秒，質(zhì)檢效率提升 212%，同時(shí)數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在 ±0.01Nm 內(nèi)，測(cè)試穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)。

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