經多方考察，該企業(yè)引入濟南辰馳
MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀。該儀器采用正壓 + 負壓一體式設計，可模擬實際儲運壓力環(huán)境，通過高濃度菌液浸沒測試，直接驗證微生物侵入風險，契合 GMP 認證與藥典規(guī)范。針對不同規(guī)格西林瓶，儀器可靈活調整測試壓力與保壓時間，搭配專用試樣籃確保檢測一致性。
投入使用后，企業(yè)實現(xiàn)密封缺陷的精準篩查，成功識別出膠塞貼合不緊、軋蓋力度不均等導致的微泄漏問題。借助儀器的數(shù)據(jù)存儲與追溯功能，企業(yè)還優(yōu)化了包裝工藝參數(shù)，使產品密封合格率穩(wěn)步提升。如今，該儀器已成為企業(yè)生產質控與穩(wěn)定性驗證的核心設備，為藥品無菌安全提供了可靠保障，也為企業(yè)拓展市場筑牢了質量根基。
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更新時間：2025-12-19 
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