濟(jì)南辰馳真空衰減法玻璃口服液瓶密封性試驗(yàn)儀，依據(jù) USP 1207、YBB 0015-2021、GB/T 15171 標(biāo)準(zhǔn)研制。采用高靈敏度壓力傳感器與溫度補(bǔ)償算法，無(wú)損檢測(cè)瓶口膠塞、軋蓋處微泄漏，檢測(cè)精度高。專用成型夾具適配不同口徑口服液瓶，觸控操作、測(cè)試方法可存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)完整可追溯，符合 GMP 要求，適用于口服液生產(chǎn)質(zhì)控與成品密封性驗(yàn)證。

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更新時(shí)間：2026-02-05
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真空衰減法玻璃口服液瓶密封性試驗(yàn)儀

一、核心檢測(cè)原理

該設(shè)備基于真空衰減法核心技術(shù)，遵循氣體流動(dòng)守恒定律。檢測(cè)時(shí)，將樣品置于密封測(cè)試腔，通過(guò)真空泵快速抽取腔體內(nèi)空氣形成穩(wěn)定真空環(huán)境，利用高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)壓力變化。若包裝存在微泄漏，外界空氣會(huì)滲入真空腔，導(dǎo)致腔內(nèi)壓力出現(xiàn)異常波動(dòng)，設(shè)備通過(guò)分析壓力變化曲線、泄漏速率等參數(shù)，精準(zhǔn)量化泄漏量，實(shí)現(xiàn)微米級(jí)泄漏檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度可達(dá) 10?? Pa?m3/s 量級(jí)，從原理上保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

二、突出核心優(yōu)勢(shì)

合規(guī)性強(qiáng)：符合 USP 、ASTM F2338 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，契合國(guó)內(nèi) CDE 技術(shù)指南及 GMP 要求，檢測(cè)數(shù)據(jù)支持全程追溯，滿足醫(yī)藥、食品等行業(yè)合規(guī)審計(jì)需求。

無(wú)損高效：無(wú)需破壞包裝結(jié)構(gòu)，檢測(cè)后樣品可正常使用，避免資源浪費(fèi)；全自動(dòng)操作流程，單樣品測(cè)試時(shí)間短，支持批量檢測(cè)，大幅提升生產(chǎn)檢測(cè)效率。

適配性廣：可靈活調(diào)整測(cè)試參數(shù)，適配不同材質(zhì)、規(guī)格的包裝產(chǎn)品，且支持檢測(cè)方法存儲(chǔ)與調(diào)用，操作便捷。

數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：采用進(jìn)口高精度傳感器與算法，有效過(guò)濾環(huán)境干擾，數(shù)據(jù)重復(fù)性好、穩(wěn)定性高，支持自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告并導(dǎo)出，便于數(shù)據(jù)管理。

三、

真空衰減法玻璃口服液瓶密封性試驗(yàn)儀

主要檢測(cè)對(duì)象

設(shè)備廣泛適用于醫(yī)藥、食品、日化等行業(yè)的各類(lèi)密封包裝，核心檢測(cè)對(duì)象包括：

醫(yī)藥類(lèi)：西林瓶、預(yù)灌封注射器、輸液包裝袋、安瓿瓶、口服固體藥瓶、藥用鋁箔袋等；

食品類(lèi)：真空包裝食品袋、罐頭、醬料瓶、飲料瓶、奶粉罐等；

日化及其他：化妝品軟管、護(hù)膚品瓶、鋰電池包裝、電子元件密封盒等。

無(wú)論是剛性、柔性還是半剛性包裝，均可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)，全面覆蓋生產(chǎn)過(guò)程中的密封質(zhì)量控制需求。

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