濟南辰馳真空衰減法凍干粉針劑密封性檢測儀，依據(jù) USP 1207、ASTM F2338、YBB 0015-2021 標(biāo)準(zhǔn)打造。采用高精度壓力傳感與溫度補償，精準(zhǔn)捕捉西林瓶膠塞、軋蓋、瓶身微泄漏，無損無耗材。適配多規(guī)格凍干瓶，觸控交互、方法存儲與數(shù)據(jù)溯源齊全，滿足 GMP 合規(guī)，用于凍干制劑生產(chǎn)質(zhì)控、工藝驗證及出廠檢驗。

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2026-02-05
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真空衰減法凍干粉針劑密封性檢測儀

一、核心檢測原理

該設(shè)備基于真空衰減法核心技術(shù)，遵循氣體流動守恒定律。檢測時，將樣品置于密封測試腔，通過真空泵快速抽取腔體內(nèi)空氣形成穩(wěn)定真空環(huán)境，利用高精度壓力傳感器實時監(jiān)測腔體內(nèi)壓力變化。若包裝存在微泄漏，外界空氣會滲入真空腔，導(dǎo)致腔內(nèi)壓力出現(xiàn)異常波動，設(shè)備通過分析壓力變化曲線、泄漏速率等參數(shù)，精準(zhǔn)量化泄漏量，實現(xiàn)微米級泄漏檢測，檢測靈敏度可達 10?? Pa?m3/s 量級，從原理上保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

二、突出核心優(yōu)勢

合規(guī)性強：符合 USP 、ASTM F2338 等國際標(biāo)準(zhǔn)，契合國內(nèi) CDE 技術(shù)指南及 GMP 要求，檢測數(shù)據(jù)支持全程追溯，滿足醫(yī)藥、食品等行業(yè)合規(guī)審計需求。

無損高效：無需破壞包裝結(jié)構(gòu)，檢測后樣品可正常使用，避免資源浪費；全自動操作流程，單樣品測試時間短，支持批量檢測，大幅提升生產(chǎn)檢測效率。

適配性廣：可靈活調(diào)整測試參數(shù)，適配不同材質(zhì)、規(guī)格的包裝產(chǎn)品，且支持檢測方法存儲與調(diào)用，操作便捷。

數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：采用進口高精度傳感器與算法，有效過濾環(huán)境干擾，數(shù)據(jù)重復(fù)性好、穩(wěn)定性高，支持自動生成檢測報告并導(dǎo)出，便于數(shù)據(jù)管理。

三、

真空衰減法凍干粉針劑密封性檢測儀

主要檢測對象

設(shè)備廣泛適用于醫(yī)藥、食品、日化等行業(yè)的各類密封包裝，核心檢測對象包括：

醫(yī)藥類：西林瓶、預(yù)灌封注射器、輸液包裝袋、安瓿瓶、口服固體藥瓶、藥用鋁箔袋等；

食品類：真空包裝食品袋、罐頭、醬料瓶、飲料瓶、奶粉罐等；

日化及其他：化妝品軟管、護膚品瓶、鋰電池包裝、電子元件密封盒等。

無論是剛性、柔性還是半剛性包裝，均可實現(xiàn)精準(zhǔn)檢測，全面覆蓋生產(chǎn)過程中的密封質(zhì)量控制需求。

真空衰減法凍干粉針劑密封性檢測儀

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