国产免费视频传媒-各种亲戚关系交换乱小说-十八禁电影天天视频-亚洲一区二区三区乱码aⅴ-久女女热精品视频在线观看-国家精品欧美精品日韩精品-亚洲国产熟妇无码一区二区69-日韩不卡手机视频在线观看.-亚洲中文精品一区二区-亚洲欧美日韩午夜福利

產(chǎn)品分類

products category

技術(shù)文章/ article

您的位置:首頁(yè)  -  技術(shù)文章  -  藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測(cè)試儀選型指南

藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測(cè)試儀選型指南

更新時(shí)間:2026-01-17      瀏覽次數(shù):143


藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測(cè)試儀選型指南-濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司


第一步:明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與原理

在選型前,需確認(rèn)企業(yè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),這決定了儀器的類型:
  1. 負(fù)壓法(真空衰減法 / 氣泡法)

    • 標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15171、ASTM D3078。

    • 適用:絕大多數(shù)塑料復(fù)合袋、鋁塑袋。

    • 原理:將樣品放入真空室水中,抽真空看是否有氣泡;或干態(tài)下抽真空看壓力衰減。

  2. 正壓法(破裂法 / 蠕變法)

    • 標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、ASTM F1140。

    • 適用:需要測(cè)試包裝袋的爆破強(qiáng)度耐壓保持能力

    • 原理:向袋內(nèi)充氣,直到破裂或保持壓力看是否漏氣。


第二步:根據(jù) “檢測(cè)自動(dòng)化程度" 選型

1. 智能觸控型

  • 配置:7 英寸彩色觸摸屏 + PLC 控制 + 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

  • 理由:藥品行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)追溯要求高。觸摸屏可直接設(shè)定真空度(如 - 30kPa)、保持時(shí)間(如 60s),自動(dòng)判斷合格與否,并能連接電腦導(dǎo)出報(bào)表。

  • 型號(hào)參考MFY-01B、MFY-03。

2. 指針 / 數(shù)顯經(jīng)濟(jì)型

  • 配置:機(jī)械按鈕 + 數(shù)顯表 / 指針表。

  • 理由:僅需人工計(jì)時(shí)和讀數(shù),成本低,但數(shù)據(jù)無(wú)法存儲(chǔ),不符合新版 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。

  • 型號(hào)參考MFY-01


第三步:特殊功能需求(進(jìn)階選型)

如果您的顆粒包裝袋有以下特殊情況,需要定制或選擇特定機(jī)型:
  1. 防二次污染需求(干檢)

    • 痛點(diǎn):傳統(tǒng)水檢法會(huì)讓藥袋沾水,需烘干,且可能污染樣品。

    • 選型:選擇 **“真空衰減法密封儀"(干檢)或“激光頂空分析儀"**。這類儀器無(wú)需水,直接通過(guò)壓力傳感器檢測(cè)微小泄漏,精度可達(dá)微米級(jí)。

  2. 超大包裝

    • 痛點(diǎn):顆粒大包(如 500g/1kg 裝)放不進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)真空桶。

    • 選型:需定制大尺寸真空室(如直徑 300mm、400mm 或更大)。

  3. 無(wú)菌環(huán)境

    • 痛點(diǎn):需在無(wú)菌車間使用。

    • 選型:選擇不銹鋼機(jī)身、易清潔設(shè)計(jì)、(避免引氣路進(jìn)無(wú)菌室)的機(jī)型。


總結(jié):辰馳儀器推薦配置表

用戶場(chǎng)景推薦機(jī)型核心賣點(diǎn)
制藥廠 QC 實(shí)驗(yàn)室 / 研發(fā)中心MFY-01B ( 觸屏)全自動(dòng)控制,數(shù)據(jù)可存可打,符合 GMP,插電即用,無(wú)需氣源。
藥廠生產(chǎn)線 / 包裝車間MFY-01 (外接氣源)檢測(cè)速度快,適合大批量抽檢,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單耐用。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) / 實(shí)驗(yàn)室MFY-03 (智能電子型)精度更高,具備曲線顯示功能,可進(jìn)行微泄漏定位分析。

建議:對(duì)于藥品顆粒包裝,為了確保符合 GMP 審計(jì)要求,強(qiáng)烈建議選擇帶有數(shù)據(jù)記錄和打印功能的智能型儀器(如 MFY-01B)。

藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測(cè)試儀選型指南



版權(quán)所有©2026 濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司 All Rights Reserved   備案號(hào):   sitemap.xml   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)   管理登陸